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湖南ag真人国际官网药品开发有限公司,从事化学药品、中药研发、保健品的新产品研究、化学药品的疗效和一致性评价

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       湖南ag真人国际官网药品开发有限公司成立于2016年7月,位于湖南省长沙高新开发区麓天路8号二期厂房8栋6楼604房。公司试验室面积1500多平方米,配备了国内先进的小试、中试制剂及合成设备、分析仪器。 公司主要从事化学药品、中药、保健品等新产品研究开发,仿制药质量和疗效一致性评价工作。        公司创始人由国内大型上市制药企业研发负责人组成,从事药品研究、注册申报、生产管理、GMP管理二十多年,主持研究并申报获批的药品累计达85个,获批机率95.2%。其它股东均为大型上市制药集团从事新药研究,生产技术管理近二十年,精通新药的处方、工艺、质量标准研究,熟悉药品注册法规,并具有丰富的药品生产、质量管理经验。公司项目负责人从事新药研究5年以上,至少带领团队完成过6个以上新药项目。        公司现有50多位员工,全体人员具有本科以上学历,其中教授级研究员1人、副教授级研究员1人、留美博士2人、国内重点大学药物制剂、药物分析硕士12人。目前公司与国内众多药企签订了化学原料药、制剂的研究开发,仿制药质量和疗效一致性评价项目,以及中药新药研究项目合同,有大批品种已开展研究工作,在高质量,高效率推进,项目进展顺利。公司具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、小容量注射剂、大输液、冻干粉针剂、原料药的新药研究和仿制质量和疗效一致性评价研究的能力,其中肠溶片,肠溶微丸,缓控释制剂的开发是我公司技术优势。 公司研究和管理团队具有丰富的药品研究和生产技术管理经验,能够使药品小试研究与工业化大生产无缝对接,将研究的产品从试验室顺利转化成工业化大生产。                                                目前公司在研项目三十多个,其中一类新药1个,二类新药3个,已完成研究获批生产的药品6个,经历过4次国家、省局组织的药品研究注册现场核查。公司多次承接省科技厅、市科技局科技项目并完成验收结题,公司是国家高新技术企业、国家工信部认定科技型中小企业。        公司诚意为广大药企排忧解难,以精湛的技术,最优质量,最热耽的服务,最合理的价格为药企提供新药研究和仿制药一致性评价服务,为振兴医药产业,支持医药行业供给侧改革做出应有的贡献。
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